北京時(shí)間11月9日凌晨消息,加拿大最高法院周四作出裁定,制藥巨頭輝瑞公司將失去對(duì)男性勃起障礙藥物偉哥的專(zhuān)利保護(hù),這意味著仿制藥物將可以順利進(jìn)入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)節(jié)。
加拿大最高法院的裁定支持了以色列梯瓦藥業(yè)的上訴請(qǐng)求,后者也是全球最大的仿制藥物生產(chǎn)商。梯瓦藥業(yè)在上訴中指出,輝瑞制藥在針對(duì)偉哥的專(zhuān)利申請(qǐng)文件中過(guò)于含混。輝瑞制藥的加拿大地區(qū)偉哥專(zhuān)利保護(hù)權(quán)應(yīng)該在2014年到期。
在7票贊成0票反對(duì)的一致裁決中,加拿大最高法院指出,輝瑞制藥沒(méi)有提供足夠細(xì)節(jié)說(shuō)明偉哥中的有效成分,“輝瑞制藥受益于專(zhuān)利法的保護(hù),在形成了排他性的壟斷權(quán)力的同時(shí)堅(jiān)持不公布相關(guān)信息,雖然基于專(zhuān)利法的要求,輝瑞制藥有進(jìn)行披露的義務(wù)。”
裁決的結(jié)論部分強(qiáng)調(diào),“作為政策本身以及有效地解讀,專(zhuān)利權(quán)持有人不被允許對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行這樣的‘操控’,因此這一專(zhuān)利被裁定為無(wú)效。”
輝瑞制藥已經(jīng)在美國(guó),西班牙,挪威以及新西蘭等地成功擊敗了梯瓦藥業(yè)的類(lèi)似訴訟。輝瑞制藥在判決公布之后的電子郵件聲明中指出,“輝瑞制藥將會(huì)很快在加拿大市場(chǎng)迎接仿制藥物的競(jìng)爭(zhēng),公司對(duì)法庭的這一裁決深感失望。”公司發(fā)言人克里斯蒂娜安托尼奧(Christina Antoniou)以商業(yè)機(jī)密為由拒絕透露加拿大偉哥市場(chǎng)的價(jià)值。
輝瑞制藥在加拿大的偉哥專(zhuān)利權(quán)從1998年開(kāi)始生效,其保護(hù)領(lǐng)域分為七個(gè)部分,涵蓋260乘以百萬(wàn)的三次方種化學(xué)成份。法庭指出,由于僅有一種被稱(chēng)作昔多芬的成份是其中的有效部分,專(zhuān)利申請(qǐng)實(shí)際上沒(méi)有提供足夠信息使得其他公司能夠生產(chǎn)偉哥,“輝瑞制藥有足夠信息作出有效成分披露,但是選擇不公布。雖然公司在申請(qǐng)專(zhuān)利的時(shí)候已經(jīng)確知有效成分是昔多芬,但是選擇了一種不明確指出專(zhuān)利的創(chuàng)新部分的說(shuō)明方式。”
梯瓦藥物之前的兩次訴訟均在下級(jí)法院獲得不利裁決。不過(guò)分析指出,加拿大最高法院的裁決對(duì)美國(guó)市場(chǎng)僅有極小影響。偉哥是輝瑞制藥的第六大藥物產(chǎn)品,每年的銷(xiāo)售額約20億美元。偉哥的銷(xiāo)售額因?yàn)槎Y來(lái)公司競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品西力士的出現(xiàn)而逐年減少。
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加拿大最高法院裁定輝瑞失去偉哥專(zhuān)利權(quán)
發(fā)布時(shí)間:2012年11月09日 發(fā)布人:精英集團(tuán) 閱讀數(shù):414 次
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